濮陽市華龍區(qū)市場監(jiān)管局開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查

為扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營行為，強化藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，華龍區(qū)市場監(jiān)管局堅持以人民健康為中心，印發(fā)了《關(guān)于開展2024年藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作的通知》，在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查，繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治行動成果，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，切實保障公眾用藥安全。

一、 強化重點檢查力度

堅持問題導(dǎo)向，以既往日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、城鄉(xiāng)接合處及農(nóng)村地區(qū)的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位為重點主體，以涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等為重點品種，以藥品購銷、質(zhì)量管理等為重點環(huán)節(jié)，對非法渠道購進、不按規(guī)定儲存藥品、違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等問題，著力開展靶向性檢查，及時消除風(fēng)險隱患。重點查處集貿(mào)市場違規(guī)銷售中藥飲片、藥店計算機系統(tǒng)不使用、個體診所進銷存臺賬未建立等問題，強化現(xiàn)場指導(dǎo)整治，將問題解決在源頭，實現(xiàn)閉環(huán)管控。

緊盯藥品流通領(lǐng)域可能存在的非法渠道購進藥品、未憑處方銷售處方藥，重點排查藥品進、銷、存記錄是否相符，票、賬、貨、款是否一致等情況。對使用單位，重點檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量管理制度。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題線索深挖細查，對違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處，進一步壓實藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，確保經(jīng)營和使用行為持續(xù)合規(guī)。

檢查醫(yī)療機構(gòu)是否建立健全藥品質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格檢查醫(yī)療機構(gòu)是否建立并實施藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，購進藥品是否索取、留存合法票據(jù)，是否采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防鼠、防污染等措施保證藥品質(zhì)量等。以含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品、含興奮劑類藥品、兒童用藥以及剛納入二精管理右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等為重點產(chǎn)品，對轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校及周邊藥品經(jīng)營使用單位開展全方位藥品安全專項檢查，重點檢查核查含興奮劑藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑類特殊管理等藥品的票、證、賬、貨、款是否相符，存量右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等二精藥品是否按規(guī)定登記造冊并報告。嚴(yán)格按照“線上線下一致”原則，不定期開展自建網(wǎng)站，美團、餓了么等外賣平臺線上巡查，重點檢查是否在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置公示其許可證信息、是否銷售禁止網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、是否按照規(guī)定銷售處方藥、平臺銷售數(shù)據(jù)是否與企業(yè)進銷存數(shù)據(jù)一致，以及藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、儲存配送等制度建立和執(zhí)行情況。重點關(guān)注微信公眾號、抖音等社交平臺、短視頻平臺，查看是否存在無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售未經(jīng)注冊批準(zhǔn)藥品等行為。

二、 強化責(zé)任落實力度

按照“四個最嚴(yán)”的要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)線上線下藥品經(jīng)營活動進行全覆蓋檢查，以檢查促監(jiān)管，以檢查促規(guī)范。充分運用協(xié)查、稽查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等手段，深挖案件線索，嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營使用單位違法違規(guī)行為，依法及時公開處罰信息，形成有效震懾，守住藥品安全底線。

三、 強化責(zé)任落實力度

加強宣傳引導(dǎo)，利用企業(yè)工作群等，宣講藥品有關(guān)法律法規(guī)知識，督促藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強行業(yè)自律，主動自查自糾排查安全隱患，進一步落實藥品安全主體責(zé)任，從源頭上消除安全風(fēng)險隱患。截至目前，共檢查藥品經(jīng)營使用單位461家次，出動執(zhí)法人員922人次，責(zé)令改正16家次，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動，立案共7起。通過整治，進一步督促藥品經(jīng)營使用單位切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，強化藥品質(zhì)量安全，提升藥品監(jiān)管水平，為群眾創(chuàng)造一個放心買藥、安心用藥的環(huán)境。